2月17日，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）宣布，由該公司研發的中國首款可降解高純鎂骨科植入器械產品——“可降解鎂骨內固定螺釘”完成臨床試驗，并于當天舉行新聞發布會。

據悉，這也是全球首款完成臨床⼊組的⼈體內降解并吸收的⾦屬植⼊物。2020年1月，項目在武漢大學中南醫院啟動首例臨床試驗， 2023年2月份順利完成了184例臨床入組試驗，順利推進了這顆“鎂骨釘”的臨床研究工作。

臨床入組工作的完成，意味著可降解金屬鎂植入材料成功在人體上實現批量臨床使用，標志著生物可降解金屬植入物產業化步入了新階段，促進了醫用鎂金屬產業化的應用，具有里程碑的意義。按照臨床方案要求，所有入組病例術后隨訪期滿12個月后，完成臨床試驗報告并提交至國家藥監局，注冊審批通過后，該產品可實現上市銷售。

據了解，這顆“鎂骨釘”由純度達99.99%的高純鎂制成，它代表了我國目前高純鎂提純科技含金量的最高水平。與傳統材料的骨螺釘相比，這種“鎂骨釘”具有可降解、無需二次手術、生物相容性更好等系列核心優勢。